메디톡스 관계사 리비옴 `LIV001' 유럽 임상 1b상 승인
메디톡스 관계사 리비옴 `LIV001' 유럽 임상 1b상 승인
  • 엄경철 기자
  • 승인 2024.11.20 19:53
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충북 청주에 본사를 둔 메디톡스 관계사 `리비옴'이 지난 18일 유럽의약품감독국(EMA)으로부터 차세대 마이크로바이옴 치료제 `LIV001'의 유럽 임상 1b상 승인을 받았다고 20일 밝혔다.

대표적 난치성 면역질환인 염증성장질환을 적응증으로 하는 `LIV001'은 리비옴이 자체 개발한 미생물 엔지니어링 플랫폼 eLBP 기술이 적용된 경구형 생균 치료제로 유전자 에디팅을 통해 면역 조절 효능이 있는 펩타이드 VIP 유전자를 발현해 치료 효과를 높일 수 있도록 개발됐다.

염증성장질환은 반복적인 재발, 장기 투약에 따른 부작용 등으로 인해 보다 안전하고 효과적인 신약 개발이 필요한 질병이다. `LIV001'은 안전성이 우수하다고 알려진 마이크로바이옴 치료제에 유전자치료제 기술을 융합해 치료 효과를 극대화한 미생물유전자치료제로 기존 치료제보다 개선된 안전성과 약효를 기대하고 있다.

리비옴은 이번 임상 1b상 통해 유럽에서 다국가 임상을 진행한다. 경·중등도 활동성 궤양성대장염 성인 환자를 대상으로 약물 안전성 및 탐색적 효력평가지표 등을 관찰하고, 이후 해당 임상 결과를 바탕으로 검증 데이터를 확보해 약물 유효성 확증을 위한 글로벌 임상 2상 설계에 반영할 계획이다.

/엄경철 선임기자

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